文 | 海若镜

北京时间 5 月 11 日，西门子在季度财报沟通会上宣布消息：将结束旗下血管介入机器人 Corindus 用于心脏病 PCI 手术。至于停止原因，西门子高管表示：Corindus 机器人用于心脏病手术并没有达到预期，未来将该手术机器人用于神经外科手术，而神经介入领域还需要几年时间才能商业化。此前，该产品被调整为 " 研发型项目 "。

2019 年，西门子以 11 亿美元现金收购介入机器人公司 Corindus；该公司的 CorPath 是商业化颇为成熟的血管介入机器人。据 36 氪采访了解，CorPath GRX 机器人系统售价为 65 万美元；在欧美市场上，一次性手术盒售价约 670 美元（约合 4000 元人民币）。原定在中国的系统定价超过 800-900 万元人民币，手术盒可能定价上万元。

(资料图)

本次暂停 Corindus 的心脏病业务，将使得西门子损失 3.62 亿美元（约合 25 亿元人民币）。同时，在国内医疗器械投资圈引起众多讨论，有投资人直言" 带头的阿甘不跑了，后面跟着的人怎么办 "。

既往，外企巨头是创新医疗器械和原研药物推广的 " 排头兵 "，承担着院端学术推广、教育市场、跑物价等工作。早在 2021 年初，西门子 CorPath 就在海南博鳌开展了机器人辅助下的冠脉支架手术。作为 " 带头大哥 "，西门子此次停止 CorPath 在心脏病领域的业务，对国内血管介入机器人企业的融资和业务发展，也将带来一定冲击。

目前国内布局血管介入机器人的公司有多家，典型如微创医疗机器人与法国 Robocath 共同成立的合资公司、爱博医疗、易度医疗、唯迈医疗、睿心医疗、歌锐科技等，且其中多家将成熟度最高的冠心病及心脏 PCI 手术当做第一应用场景。

为什么突然叫停？

据了解，西门子叫停 CorPath 在心脏病领域的应用，此前并没有先兆。但事件发生后，对于其采取这一举动的原因，多位业内人士发表了自己看法，血管介入机器人领域的从业者们普遍认为：主要是 CorPath 的产品力存在缺陷，血管介入机器人赛道依然是好赛道。

一家血管介入机器人企业的 CTO 林锐在接受 36 氪采访时表示，西门子的产品之所以没有取得预期的成功，核心在于 CorPath 没有持续更新迭代、更深入地满足临床医生的需求。CorPath GRX 在 2017 年获得了美国 FDA 和欧洲 CE 的批准上市，2019 年被西门子收购，" 之后只是把 CorPath 当做一个产品线，没有在技术和产品上持续地投入迭代。"

爱博医疗联合创始人任文永也表达了相似的观点：西门子收购 CorPath 后，没有持续投入 产品研发，匆忙拿着本不太行的产品开始搞市场，高层发现短期内太影响财务报表，就决定停一停，继续做研发，把产品做好。

作为血管介入机器人的先驱，CorPath 能够实现术中导管、导丝、球囊、支架的基本放置操作，但林锐认为其在以下 3 方面没有满足医生需求：第一是对复杂术式的支持，比如在应对冠脉分叉病变、多支病变、特别是 CTO（慢性闭塞性病变）时，往往需要多个导丝器械协同和更复杂的操作，但 CorPath 只能实现单一导丝、单一器械的操作，面对复杂术式，会显得捉襟见肘。

第二，缺乏力反馈。医生在使用手术机器人操作时，通过对导丝、导管的力反馈，能够了解使用怎样的动作、力度，以更敏感地把控操作。但西门子的产品并不具备力反馈功能。

第三，CorPath 在软件层面不够智能、丰富。对于血管介入手术而言，手术的实施很重要，手术治疗的决策更加重要，比如在哪里放置支架、直径多长的支架应放置几个等。在手术规划和导航方面，西门子的产品缺少智能软件支持，使得血管介入机器人的潜力没有充分地发挥出来。

任文永则从 " 可拓展性 " 的角度表达了观点，" 西门子拿证的在售产品只能做 PCI，只解决手术全流程中的某个环节（放支架），连导管都无法实现机器人辅助递送，且在产品架构上无法拓展为全流程手术的可能，所以转成研发项目也可以理解。"

真假临床需求

泛血管介入手术机器人的应用场景，主要有三个：冠脉 PCI 手术、神经介入手术、外周血管介入手术。CorPath 此次关停心脏病业务，业内对血管介入机器人用于冠脉 PCI 手术的刚需程度，也有了不同的声音。

医疗器械投资人张均认为当前 PCI 手术已经下沉至二级医院，手术术式相当成熟，通常医生做得也非常熟练，在这样的情况下，用手术机器人的必要性就有待商榷，" 像达芬奇的腔镜手术机器人，Mako 的关节手术机器人，解决的是一般医生完成不了的问题。"

上海某三甲军队医院胸心外科医生王聪也持有相同的观点，认为血管介入机器人用于 PCI 手术的性价比不高。首先，血管介入机器人主要用于穿刺之后，沿着血管到达靶位置，穿刺这一步还是医生做的，机器人不太控制好风险。机器人主要就行走这一步，而现在导丝到达靶位置这一步，医生都可以很熟练，快的医生几秒钟就能够到达，用机器人有点 " 杀鸡用牛刀 "。

其次，对于医生 " 吃 " 射线问题，发展多年，大家防护已经形成习惯，做的很好。所以机器人没有太大必要，让医保和患者为此付费的逻辑也不是很通畅。

但是睿心医疗联合创始人兼 CTO 马骏认为上述观点有待商榷。他认为应该从更加系统的层面去剖析临床需求，如果医生一天要做十几台手术，且其中包含复杂术式，需要全程着铅衣、在 X 光辐射下连续手术，那么身体疲劳和精神集中度的下降，可能会给手术质量带来风险。而有了手术机器人的辅助，医生可在导管室外免受辐射，能更加专注地进行手术，且对导丝导管等器械的控制也更加精准、稳定。

另外，国内各级医院有成千上万名医生，医生水平存在参差，通过手术机器人能够缩小不同术者的水平差距，提高冠脉 PCI 手术的下限，让整体手术水平有所提升。" 目前，睿心血管介入手术机器人正在多中心临床试验中。"

除了临床痛点的探讨外，" 经济账 " 也是行业内探讨的一个重点。西门子 CorPath 在国内的定价可能超过 800-900 万元人民币，成本颇高；而 2022 年国家医保局流出的 " 针对手术机器人、3D 打印等辅助操作价格及相关政策 " 征求意见稿中，指出：

以医疗服务项目价格为基础，手术机器人只具备、发挥导航定位功能的，每例手术加收比例最高不超过 40%，按每次 2000 元封顶；手术机器人在医务人员支配下完成或参与完成部分手术操作的，加收比例不超过 80%；手术机器人在医务人员支配下完成或参与完成全部手术操作的，可适当放宽加收比例。

若以 2000 元 / 例手术封顶计算，那么对于系统价格近千万的 CorPath 而言，医院引进后要收回成本，周期将拉得很长。对此，也有业内人士认为在冠脉 PCI 手术中，血管介入机器人具有治疗部分的功效，而非仅仅是导航，所以收费标准应像达芬奇腔镜手术机器人一样，远超 2000 元 / 例。

" 现在很多省市的 DRGs 对于 PCI 手术的价格治疗总包，大概是 5 万元人民币。现在冠脉支架的价格已降低到千元以内，但是通常提到的 IVUS、OCT 等价格仍然上万元，对于血管介入机器人而言，我认为一例手术的价格在 5000-10000 元之间，对患者和医院来讲是可以广泛接受的。" 上述业内人士对 36 氪讲道。

神经介入或是血管介入机器人未来方向

西门子关停 CorPath 心脏病业务后，将其转为研发项目，继续开发其在神经介入领域的应用。

医疗器械投资人张均认为，相比于将血管介入机器人用于标准、成熟的冠脉介入 PCI 手术，他更看好机器人在神经介入术中的应用。因为脑部血管复杂，植入弹簧圈或密网支架等耗材时，可用血管介入机器人进行辅助，定位更加精准；另外神经介入手术的标准化程度比较低，医生学习曲线长，低级别医院现阶段尚不具备开展神经介入手术的条件，应用血管介入机器人可以辅助医生开展手术。

"我认为血管介入机器人的主战场还应该在神内（科），外周（介入）可以铺一铺，但因为外周很少做植入，遇到粥样硬化血栓等，一般用抽吸、消融、球囊等，很少放支架，所以应用场景相对有限，" 张均对 36 氪表示。

对此，林锐也认为神经血管是血管介入机器人未来的临床应用方向，但是他所在的企业还是坚定地将冠脉 PCI 手术作为血管介入机器人临床应用的首站。

林锐分析道，现阶段，神经介入的手术量和血管介入还远不是一个数量级。PCI 手术每年有 150 万例，在未来两年可能增长到 200 万例；而神经介入仅 30 万例，且涉及大量非标准化术式。另外，正是因为神经血管介入手术复杂，用到的支架类型多样，且神经血管较细、脆，给神经血管介入机器人的研发带来很大的挑战。

他也提及当前一些开发神经血管介入机器人的友商，仍集中在神经血管的造影层面，还没有达到治疗这一步。" 正是因为术式非标、数据特别地多元，所以 很难做到对多种术式的支持，现阶段只能做到造影，而造影对整个治疗的价值相对有限。神经介入的痛点确实存在，但当前技术水平还难以完全解决上述临床痛点。"

加上神经介入手术量相对较小，每种治疗术式可能仅几万例，相当于是小而差异化显著的细分市场。而冠脉 PCI 手术标准化程度高，通用性强，血管介入机器人可以很好地发挥功用和商业价值。" 可以说，神经血管介入机器人还处于很早期，临床和商业价值潜力还需要去验证。"

冠脉支架集采后的 2021、2022 年，国内血管介入机器人企业如雨后春笋般兴起，多家企业如爱博、奥鹏、唯迈等都在资本市场获得融资。此次西门子停止 CorPath 心脏病业务后，对于技术跟随者而言，无疑是一个冲击，各家的技术是否具备 " 可拓展性 "，除了能在相对简单的冠脉手术中验证能力外，能否拓展用于神经介入和外周血管介入，也将影响着资本市场投资人的 " 投票 "。

（应采访对象要求，文中林锐 、张均、王聪为化名）

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